Номер сообщения:#4
Booker » 31 май 2013, 16:00
Введение вакцины
ВОЗ рекомендует внутрикожное введение вакцины, предпочтительно в области дельтовидной мышцы с помощью шприца и иглы, хотя в некоторых странах применяются иные методы, например метод множественного накалывания. Количество бацилл в одной дозе зависит от вакцинного штамма и варьирует в зависимости от бациллярной вирулентности и численности живых бацилл. Новорожденным обычно вводится половина дозы, установленной для детей старшего возраста. Вакцину БЦЖ можно вводить одновременно с другими детскими вакцинами.
При правильном внутрикожном введении вакцины БЦЖ почти всегда наблюдается незначительная местная реакция (эритема, уплотнение, болезненность), за которой часто наступает небольшое изъязвление в месте инъекции. Степень подобных проявлений может зависеть от возраста и иммунного статуса вакцинируемого лица, навыков вакцинатора, а также штамма и дозы вакцины БЦЖ. В течение нескольких месяцев на месте инъекции образуется небольшой рубец. Наличие характерного рубца служит свидетельством предыдущей вакцинации БЦЖ, но не является маркером защиты от ТБ. В странах с высоким бременем болезни отсутствие у детей рубца служит показанием для вакцинации БЦЖ.
В зависимости от эпидемиологической ситуации различные страны используют разные календари прививок. В странах с высоким бременем болезни ВОЗ рекомендует проводить вакцинацию как можно раньше после рождения. В некоторых странах вводятся последующие бустерные дозы БЦЖ, однако ценность этой стратегии не доказана. Это же относится к ревакцинации лиц, получивших вакцину БЦЖ, у которых после этого остается отрицательной туберкулиновая проба.
Эффективность вакцины
Широкие испытания, проведенные в 1935-1975 гг. для оценки защитного эффекта БЦЖ от ТБ легких, дали противоречивые результаты. В целом, самые высокие показатели защиты (60-80%) были достигнуты в Северной Америке и Северной
Европе, тогда как в тропических регионах испытания обычно свидетельствовали о низкой защите или о ее отсутствии. Например, БЦЖ-штамм Тайса, который прежде широко использовался в США, индуцировал вакцинированным лицам защиту в диапазоне от 0 до 75%. Подобным же образом вакцинный штамм Копенгаген давал 77%-ную защиту при вакцинации школьников в Англии и нулевую защиту при его использовании среди населения южной Индии.
Этим противоречивым результатам дается ряд объяснений, включая различия в структуре испытаний, различия иммуногенности вакцинных штаммов или генетическое постоянство отдельных штаммов. Однако наиболее правдоподобное объяснение, по-видимому, заключается в различиях в воздействии микобактерий окружающей среды на лиц, живущих в теплом и холодном климате. Воздействие бацилл окружающей среды может индуцировать защиту против ТБ, сопоставимую с защитой БЦЖ, и последующая прививка БЦЖ этот уровень защиты не повысит. Согласно альтернативному объяснению, сформировавшийся ранее иммунитет к микобактериям окружающей среды нарушает жизнеспособность БЦЖ в организме
хозяина, снижая, таким образом, иммунный ответ на вакцину.
Мета-анализ 10 рандомизированных и контролируемых исследований показал, что средняя защита от туберкулезного менингита и диссеминированного ТБ составляет 86%; соответствующий результат исследований «случай-контроль» составил 75%. Другой анализ, включавший 15 проспективных исследований и 12 исследований «случай-контроль», показал, что вызванная БЦЖ защита от ТБ составила соответственно 51 и 50%. Однако этот мета-анализ включал группы населения, которые существенно различались по возрасту получения прививок. Для оценки того, изменяется ли эффективность вакцины в случае вакцинации в молодом возрасте, последующий анализ этого материала был ограничен исследованиями детей, которые были вакцинированы в грудном или раннем возрасте. При наблюдении в течение 12,5 лет средняя защита от ТБ при проспективных исследованиях составила 51% (RR 0,49, CI95%: 0,34-0,70), а при исследованиях «случай-контроль» - 50% (RR 0,50, CI 95%: 0,39-0,64). Защита от связанных с ТБ летальных исходов составляла 65%, от туберкулезного менингита -64% и от диссеминированного ТБ - 78%. В целом, наивысшие показатели защиты достигаются от подтвержденных в лабораториях случаев заболевания, которые предоставляют самые точные оценки эффективности БЦЖ.
В нескольких отчетах сообщается о высокой защитной эффективности вакцинации БЦЖ у взрослых. Однако в конце 1920-х годов вакцинация БЦЖ туберкулин-негативных учащихся школы медсестер в Норвегии перед посещением туберкулезных палат привела к снижению заболевания туберкулезом более чем на 80% при 3-летнем наблюдении. Напротив, за этот же период наблюдения у примерно 30% невакцинированных медсестер с отрицательной кожной пробой развился туберкулез, в том числе ТБ легких, плеврит, узловатая эритема или прикорневой аденит. Вероятно, высокий защитный эффект БЦЖ в этой возрастной группе может быть объяснен низким предыдущим воздействием микобактерий окружающей среды.